Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Menedżer Danych Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Menedżera Danych Klinicznych, który będzie odpowiedzialny za zarządzanie, kontrolę jakości oraz analizę danych z badań klinicznych. Osoba na tym stanowisku będzie ściśle współpracować z zespołami badawczymi, sponsorami oraz dostawcami usług zewnętrznych, aby zapewnić integralność, dokładność i zgodność danych z obowiązującymi przepisami i standardami branżowymi.
Do głównych obowiązków Menedżera Danych Klinicznych należy projektowanie i wdrażanie planów zarządzania danymi, nadzorowanie procesu zbierania danych, kontrola jakości danych oraz zapewnienie ich zgodności z protokołem badania. Kandydat będzie również odpowiedzialny za współpracę z zespołami programistów w zakresie tworzenia i walidacji elektronicznych formularzy CRF (Case Report Forms), a także za przygotowywanie raportów i analiz danych na potrzeby audytów i inspekcji.
Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z systemami EDC (Electronic Data Capture), znajomość przepisów GCP (Good Clinical Practice) oraz umiejętność zarządzania zespołem. Wymagana jest również zdolność do analitycznego myślenia, dokładność i dobra organizacja pracy.
Oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, możliwość rozwoju zawodowego oraz udział w innowacyjnych projektach badawczych. Jeśli jesteś osobą z pasją do danych i chcesz mieć realny wpływ na rozwój medycyny, ta rola jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie procesem zbierania i przetwarzania danych klinicznych
- Tworzenie i wdrażanie planów zarządzania danymi
- Nadzór nad jakością i integralnością danych
- Współpraca z zespołami badawczymi i sponsorami
- Walidacja i testowanie formularzy CRF
- Przygotowywanie raportów i analiz danych
- Zarządzanie zespołem specjalistów ds. danych
- Udział w audytach i inspekcjach
- Zapewnienie zgodności z przepisami GCP i regulacjami
- Szkolenie personelu w zakresie zarządzania danymi
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, biomedycznych lub pokrewnych
- Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi
- Znajomość systemów EDC (np. Medidata, Oracle Clinical)
- Znajomość przepisów GCP i standardów CDISC
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Doświadczenie w pracy zespołowej i zarządzaniu projektami
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym
- Zdolność do pracy pod presją czasu
- Dbałość o szczegóły i dokładność
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z systemami EDC?
- Czy brałeś/aś udział w audytach lub inspekcjach danych klinicznych?
- Jakie znasz standardy i regulacje dotyczące danych klinicznych?
- Czy miałeś/aś okazję zarządzać zespołem specjalistów?
- Jak radzisz sobie z analizą dużych zbiorów danych?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do kontroli jakości danych?
- Czy potrafisz tworzyć i walidować formularze CRF?
- Jakie są Twoje doświadczenia w pracy z protokołami badań klinicznych?
- Jakie były największe wyzwania w Twojej dotychczasowej pracy?
- Dlaczego chcesz pracować jako Menedżer Danych Klinicznych?
